Ħarsa ġenerali
Tingħata l-possibilità lill-applikant li jikseb Marketing Authorisation Number<
X’ser tingħata
Ċertifikat tal-approvazzjoni kemm-il darba l-applikazzjoni jkollha valutazzjoni pożittiva.
Eliġibbiltà
Marketing Authorisation Holders (MAH).
Kif tapplika
Imla l-formola onlajn u ibgħatha.
Dokumenti meħtieġa:
i) Prova tal-ħlas ii) Curriculum Vitae tal-Pesuna Kwalifikata (Qualified Person)
iii) Kopja riċenti tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor (Summary of Products Characteristics), u fuljett tal-prodott (Package Leaflet)
iv) Rappreżentazzjoni viżwali (mock-ups) tal-pakkett ta' barra u ta' ġewwa. In-numru tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta’ Malta għandu jkun jidher b’mod ċar fuq il-pakkett ta’ barra
v) Ittra t’aċċess minn għand Market Authorisation Holders, jekk applikabbli
i) Prova tal-ħlas ii) Curriculum Vitae tal-Pesuna Kwalifikata (Qualified Person)
iii) Kopja riċenti tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor (Summary of Products Characteristics), u fuljett tal-prodott (Package Leaflet)
iv) Rappreżentazzjoni viżwali (mock-ups) tal-pakkett ta' barra u ta' ġewwa. In-numru tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta’ Malta għandu jkun jidher b’mod ċar fuq il-pakkett ta’ barra
v) Ittra t’aċċess minn għand Market Authorisation Holders, jekk applikabbli
Kronoloġija
Sottomissjoni ta' Applikazzjoni
Iċċekkjar u Approvazzjoni ta' Applikazzjoni
15 - il jum
Provvista tas-Servizz
15 - il jum
