Ħarsa ġenerali
Il-proċedura ta' trasferiment għandha tintuża fejn l-entità legali ta' detentur ta' awtorizazzjoni/reġistrazzjoni tinbidel u l-prodott jiġi ttrasferit lill-kumpanija ġdida wara l-awtorizazzjoni tal-prodott mediċinali.
X’ser tingħata
Din l-applikazzjoni tippermetti lill-kumpanija biex tieħu r-responsabbiltà minn kumpanija oħra (entità legali differenti) fejn l-applikazzjoni hija f'termini simili għall-awtorizazzjoni eżistent.
Eliġibbiltà
Detenturi ta' awtorizazzjoni biex iqiegħdu prodotti fis-suq konformi mar-rekwiżiti meħtieġa.
Kif tapplika
Imla l-formola onlajn.
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Kronoloġija
Sottomissjoni ta’ Applikazzjoni
Approvazzjoni ta’ Applikazzjoni
Xahrejn
Provvista tas-Servizz
5 ijiem
