Ħarsa ġenerali
Wara l-ħruġ ta' awtorizzazzjoni 126a, id-detentur tal-Awtorizzazzjoni għandu jinnotifika lill-Awtorità tal-Mediċini b'kull tibdil fil-prodott awtorizzat, li ġie approvat fl-Istat Membru (pajjiż tal-UE/ŻEE) li jaffettwa d-dettalji jew l-informazzjoni dwar il-prodott.
X’ser tingħata
Aġġornament tal-informazzjoni fuq il-websajt tal-Awtorità dwar il-Mediċini.
Eliġibbiltà
Kumpaniji li jixtiequ jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.
Kif tapplika
Imla l-formola onlajn.
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE
