Ħarsa ġenerali
L-Awtorità dwar il-Mediċini tikkunsidra applikazzjoni għall-batch-specific request mingħand detenitur tat-tqiegħed fuq is-suq sabiex jassigura provvista kontinwa ta’ mediċina fuq is-suq Malti.
X’ser tingħata
Kunsiderazzjoni ta’ batch specific request u approvazzjoni.
Eliġibbiltà
Kumpaniji li jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.
Kif tapplika
Imla l-formola onlajn.
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Kronoloġija
Sottomissjoni ta’ Applikazzjoni
Provvista tas-Servizz
6 xhur
