Ħarsa ġenerali
Notifika dwar it-tibdil tal-ippakjar tal-mediċina.
X’ser tingħata
Tinnotifika lill-Awtorità dwar il-Mediċini b'aktar minn bidla waħda relatata ma' prodott mediċinali. Għandha timtela formola għal kull prodott.
Eliġibbiltà
Kumpaniji li jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.
Kif tapplika
Imla l-formola onlajn.
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
Kronoloġija
Sottomissjoni ta’ Applikazzjoni
Provvista tas-Servizz
4 xhur
