Applikazzjoni għal Marketing Authorisation Number għal Prodotti fi Stadju Finali ta' Awtorizzazzjoni

Ħarsa ġenerali​

Tingħata l-possibilità lill-applikant li jikseb Marketing Authorisation Number għal prodotti awtorizzati skont il-proċess magħruf bħala Decentralised Procedure jew Mutual Recognition Procedure fl-aħħar fażi tal-proċedura.

X’se tingħata

Ċertifikat tal-approvazzjoni kemm-il darba l-applikazzjoni jkollha valutazzjoni pożittiva.

Eliġibbiltà​​

Marketing Authorisation Holders (MAH).

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn u ibgħatha.

Dokumenti meħtieġa:
i) Prova tal-ħlas ii) Curriculum Vitae tal-Pesuna Kwalifikata (Qualified Person)
iii) Kopja riċenti tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor (Summary of Products Characteristics), u fuljett tal-prodott (Package Leaflet)
iv) Rappreżentazzjoni viżwali (mock-ups) tal-pakkett ta' barra u ta' ġewwa. In-numru tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni ta’ Malta għandu jkun jidher b’mod ċar fuq il-pakkett ta’ barra
v) Ittra t’aċċess minn għand Market Authorisation Holders, jekk applikabbli
applika