Overview
L-applikant jista' jikseb valutazzjoni pożittiva għal prodotti mediċinali veterinarji skont ir-Regolament 7 tal-LS 437.47.
What You'll Get
Ċertifikat tal-approvazzjoni jingħataw kemm-il darba l-applikazzjoni jkollha valutazzjoni pożittiva.
Eligibility
Authorisation Holders intenzonati u bejjiegħa bl-ingrossa (Wholesale Dealers).
Application Requirements
Imla l-formola onlajn u ibgħatha.
Dokumenti meħtieġa:
i) Prova tal-ħlas
ii) Curriculum Vitae tal-Persuna Kwalifikata (Qualified Person)
iii) Kopja l-iżjed reċenti tal-Karatterisriċi tal-Prodott fil-Qosor (Summary of Products Characteristics), u fuljett tal-prodott (Package Leaflet) tal-prodott awtorizzat fil-pajjiż sors tal-UE/EEA
iv) Rappreżentazzjoni viżwali (mock-ups) tal-pakkett ta' barra u ta' gewwa. In-numru tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tal-pajjiż sors tal-UE/EEA għandu jkun jidher b’mod ċar fuq il-pakkett ta’ barra
v) Prova tal-istabbilizzar ta’ min hu propost li ser ikollu l-awtorizazzjoni tar-reġistrazzjoni fil-pajjiż tal-UE/EEA (liċenzja valida ta’ bejjiegħ bl-ingrossa (jekk tapplika) jew kopja tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tal-Prodott)
vi) Kopja tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni fil-pajjiż tas-sors
vii) Ittra t’aċċess mingħand il-Marketing Authorisation Holder, jekk għall-persuna responsabbli mill-awtorizzazzjoni (jekk applikabbli).
viii) Prova tal-istabbilizzar ta’ min hu propost li ser ikollu l-awtorizzazzjoni tar-reġistrazzjoni fil-pajjiż tal-UE/EEA (liċenzja valida ta’ bejjiegħ bl-ingrossa (jekk tapplika) jew kopja tal-awtorizzazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tal-Prodott)
ix) Nota li l-prodott mhux għall-annimali tal-ikel jew jekk il-prodott intenzjonat għall-annimali tal-ikel l-estatt relevanti mit-tabella ta’ sustanzi li jistgħu jintużaw għall-annimali tal-ikel skont ir Regolament (UE) 37/2010
Timeline
[{"Id":"d4a8c7d3-f442-ec11-80e9-005056860f48","StageName":"Sottomissjoni ta’ Applikazzjoni","StageNumber":1,"AddressName":"Animal Health and Welfare Department","AddressLine1":"Abattoir Street","AddressLine2":null,"AddressLine3":"Albertown","AddressCity":"Marsa","AddressPostalCode":"MRS1123","AddressCountry":null,"AddressTelephone":"+ 356 2095 3791 / + 356 2095 3804","AddressEmail":"veterinarymedicine@gov.mt","Duration":null},{"Id":"e7a8c7d3-f442-ec11-80e9-005056860f48","StageName":"Iċċekkjar ta’ Applikazzjoni","StageNumber":2,"AddressName":"Animal Health and Welfare Department","AddressLine1":"Abattoir Street","AddressLine2":null,"AddressLine3":"Albertown","AddressCity":"Marsa","AddressPostalCode":"MRS1123","AddressCountry":null,"AddressTelephone":"+ 356 2095 3791 / + 356 2095 3804","AddressEmail":"veterinarymedicine@gov.mt","Duration":"Xahar"},{"Id":"8da9c7d3-f442-ec11-80e9-005056860f48","StageName":"Valutazzjoni ta’ Applikazzjoni","StageNumber":3,"AddressName":"Animal Health and Welfare Department","AddressLine1":"Abattoir Street","AddressLine2":null,"AddressLine3":"Albertown","AddressCity":"Marsa","AddressPostalCode":"MRS1123","AddressCountry":null,"AddressTelephone":"+ 356 2095 3791 / + 356 2095 3804","AddressEmail":"veterinarymedicine@gov.mt","Duration":"Xahar"},{"Id":"baa9c7d3-f442-ec11-80e9-005056860f48","StageName":"Provvista tas-Servizz","StageNumber":4,"AddressName":"Animal Health and Welfare Department","AddressLine1":"Abattoir Street","AddressLine2":null,"AddressLine3":"Albertown","AddressCity":"Marsa","AddressPostalCode":"MRS1123","AddressCountry":null,"AddressTelephone":"+ 356 2095 3791 / + 356 2095 3804","AddressEmail":"veterinarymedicine@gov.mt","Duration":"Xahar"}]
applika