Trasferiment ta' Detentur tal-Awtorizzazzjoni ta’ Tqegħid fis-Suq għal Prodott Awtorizzat

Ħarsa ġenerali​

Il-proċedura ta' trasferiment għandha tintuża fejn l-entità legali ta' detentur ta' awtorizazzjoni/reġistrazzjoni tinbidel u l-prodott jiġi ttrasferit lill-kumpanija ġdida wara l-awtorizazzjoni tal-prodott mediċinali.

X’se tingħata

Din l-applikazzjoni tippermetti lill-kumpanija biex tieħu r-responsabbiltà minn kumpanija oħra (entità legali differenti) fejn l-applikazzjoni hija f'termini simili għall-awtorizazzjoni eżistent.

Eliġibbiltà​​

Detenturi ta' awtorizazzjoni biex iqiegħdu prodotti fis-suq konformi mar-rekwiżiti meħtieġa.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
applika