Ħarsa ġenerali​

Notifika ta’ varjazzjoni għandha tintbagħat lill-Awtorità kompetenti f’każ ta’ tibdil li jaffetwa l-ippakjar jew kontenut (SmPC) tal-prodotti mediċinali importati mill-proċess tal-parallel importation.

X’se tingħata

L-Awtorità tiġi infurmata bid-tibdil pjanat.

Eliġibbiltà​​

Detenturi ta' liċenzji għal importazzjoni parallela.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE https://cespportal.hma.eu.
applika