Ħarsa ġenerali​

Wara l-ħruġ ta' awtorizzazzjoni 126a, id-detentur tal-Awtorizzazzjoni għandu jinnotifika lill-Awtorità tal-Mediċini b'kull tibdil fil-prodott awtorizzat, li ġie approvat fl-Istat Membru (pajjiż tal-UE/ŻEE) li jaffettwa d-dettalji jew l-informazzjoni dwar il-prodott.

X’se tingħata

Aġġornament tal-informazzjoni fuq il-websajt tal-Awtorità dwar il-Mediċini.

Eliġibbiltà​​

Kumpaniji li jixtiequ jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
applika