Ħarsa ġenerali​

Applikazzjoni ta 'awtorizzazzjoni skond ir-regolament 4 (2) tar-Regolamenti dwar Mediċini (Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq), skond l-artikolu 126 (a) tad-Direttiva 2001/83 / KE. Din il-bażi legali għandha tintuża biss għal raġunijiet ta 'bżonn ta' saħħa pubblika u għat-tqegħid ta 'prodotti fis-suq f'Malta biss.

X’se tingħata

Awtorizzazzjoni skont ir-regolament 4 (2) tar-Regolamenti dwar il-Mediċini (Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq), skont l-artikolu 126 (a) tad-Direttiva 2001/83 / EC

Eliġibbiltà​​

Kumpaniji li jixtiequ jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE / EEA fuq il-bażi tal-ħtieġa tas-saħħa pubblika determinata mill-Awtorità tal-Mediċini.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
applika