Ħarsa ġenerali​

Applikazzjoni ta' awtorizzazzjoni/tiġdid skont ir-regolament 4(2) tar-Regolamenti dwar l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq, skont l-artikolu 126 (a) tad-Direttiva 2001/83/KE.

X’se tingħata

Awtorizzazzjoni/Tiġdid skont ir-regolament 4 (2) tar-Regolamenti dwar l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq, skont l-artikolu 126 (a) tad-Direttiva 2001/83/KE.

Eliġibbiltà​​

Kumpaniji li jixtiequ jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
applika