Eliġibbiltà ta' Persuna Kwalifikata (Dwar Awtorizzazzjoni tal-Importazzjoni għall-Manifattura)
Biex persuna tiġi nominata fl-Awtorizzazzjoni għall-Importazzjoni ta' Manifattura (MIA) bħala Persuna Kwalifikata (QP), hija tiġi approvata mill-Awtorità kompetenti li toħroġ l-MIA li tkun eliġibbli biex tkun nominata bħala QP. L-Awtorità kompetenti għandha tkun sodisfatta li r-rekwiżiti tad-Direttiva 2001/83/CE (Artiklu 49) kif iddaħħlu fil-leġiżlazzjoni nazzjonali (Att tal-2003 dwar il-Mediċini, Artiklu 38 (1e) u r-Regolament 9 tal-A.L. 381 tal-2005 kif emendat) ikunu sodisfatti kollha.