Ħarsa ġenerali​

Notifika dwar it-tibdil tal-ippakjar tal-mediċina.

X’se tingħata

Tinnotifika lill-Awtorità dwar il-Mediċini b'aktar minn bidla waħda relatata ma' prodott mediċinali. Għandha timtela formola għal kull prodott.

Eliġibbiltà​​

Kumpaniji li jqiegħdu prodott mediċinali fis-suq Malti li huwa diġà awtorizzat fi Stat Membru ieħor tal-UE/ŻEE.

Kif tapplika​

Imla l-formola onlajn.

Il-formola għandha tintbagħat lill-Awtorità tal-Mediċini permezz tal-Portal Komuni tal-Preżentazzjoni tal-UE (https://cespportal.hma.eu).
applika