Saħħa u Kura fil-Komunità

Mediċini

• Ilmenti fuq Prodotti Mediċinali Reklamati

  Din l-applikazzjoni tippermetti l-evalwazzjoni u l-investigazzjoni t’ilmenti rigward ir-reklamar ta’ prodotti mediċinali.

• Importazzjoni u/jew Distribuzzjoni ta’ Derivattivi tal-Kannabis jew Prodotti Sintetiċi relatati mal-Kannabis skont l-Att dwar il-Mediċini u l-Att dwar Dipendenza fuq id-Droga (Trattament mhux Priġuner

  L-Awtorità dwar il-Mediċini tevalwa applikazzjonijiet għall-importazzjoni u/jew distribuzzjoni ta’ prodotti bbażati fuq il-kannabis jew prodotti sintetiċi tal-kannabis f’Malta skont l-Att dwar il-Mediċini u l-Att dwar Dipendenza fuq id-Droga (Trattament mhux Priġunerija).

• Klassifikazzjoni ta' Prodott Borderline

  Il-formola ta’ Klassifikazzjoni ta' Prodott Borderline għandha timtela għall-awtorizzar ta’ prodotti li ma jaqgħux b’mod ċar taħt id-definizzjoni ta’ prodott mediċinali hekk kif stipulat fl-Att dwar il-Mediċini, Att III ta’ 2003.

• Liċenzja Ġdida ta' Importazzjoni Parallela/Tiġdid ta' Liċenzja għal Importazzjoni Parallela

  Liċenzja ta' importazzjoni parallela tinħareġ lill-prodotti mediċinali li għandhom awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq. Ladarba tinħareġ, hija valida għal 5 snin. Applikazzjoni ta' tiġdid għandha tiġi preżentata mill-inqas 6 xhur qabel id-data ta' skadenza.

• Liċenzja għal Stabbiliment tad-Demm

  Huwa kontra l-liġi li xi persuna tagħmel xi attività rigward l-ittestjar, l-ipproċessar, il-preservazzjoni, il-ħażna jew id-distribuzzjoni ta' tessut u ċelloli umani intenzjonati għall-bniedem għal xi attività oħra mhux skont il-liċenzja maħruġa skont l-Artiklu 3 tal-Att dwar id-Demm Uman u Trapjanti.

• Liċenzja ta' Negozjant bl-Ingrossa għal Prodotti Mediċinali biex jintużaw mill-Bniedem

  Negozjanti bl-Ingrossa jinataw liċenzja għad-distribuzzjoni ta' prodotti mediċinali.

• Liċenzja ta' Spiżerija għal Prodotti Mediċinali biex jintużaw mill-Bnedmin

  Din l-applikazzjoni se tipprovdi awtorità biex tiftaħ jew iżżomm spiżerija għall-prodotti mediċinali, mogħtijja taħt l-Att Dwar il-Mediċini u maħruġa mill-Awtorità tal-Liċenzji.

• Liċenzja ta’ Manifattur jew Importatur għall-Prodotti Mediċinali u/jew Prodotti Mediċinali ta' Investigazzjoni għall-Użu fil-Bniedem

  Liċenzja għall-importazzjoni ta' prodotti mediċinali minn pajjiż barrani li mhuwiex fiż-Żona Ekonomika Ewropea (EEA).

• L-Irtirar ta' Awtorizzazzjoni ta' Prodott minn fuq is-Suq, 126(a) Awtorizzazzjoni jew Liċenzja Parallela

  Meta detenitur tal-liċenzja jew awtorizzazzjoni tal-prodott jixtieq li l-liċenzja ma tibqax attiva, għandu japplika b’permezz ta’ formola apposta.

• MT-MDF01 – Applikazzjoni għaċ-Ċertifikati ta’ Bejgħ Ħieles għal Apparat Mediku

  Ċertifikati ta’ Bejgħ Ħieles għal Apparat Mediku huma maħruġa minn Entitajiet Kompetenti tal-Ewropa meta jkun hemm talba mingħand il-Manifattur jew Rappreżentant Awtorizzat. Dawn iċ-Ċertifikati jivverifikaw li Apparat Mediku jista’ jitqiegħed fis-suq f’Malta u f’pajjiżi tal-Unjoni Ewropea.

• 1
• 2
• 3
• 4

next

​​​​​